自從新冠疫情爆發以來,廣州源起健康科技有限公司迅速組織公司的研發力量,并針對新型冠狀病毒2019-nCoV啟動科研攻關工作。經過公司研發團隊的不懈努力,在研發過程中克服了諸多困難,順利完成了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的開發,并獲得歐盟CE認證,為全球抗擊疫情蔓延貢獻一份力量。
所有疾病的檢測都是診斷先行,獲得CE認證,意味著廣州源起健康科技有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)符合歐盟的健康、安全、環保和消費者保護等相關法律所規定的要求,并且能夠在全世界多個國家和地區流通“出?!?。
“這是我們繼自主研發的Micgene 244 IVD實時熒光定量PCR儀獲得醫療器械歐盟CE認證之后,新冠檢測試劑盒也獲得了歐盟CE認證,這是我們走向國際市場的重要一步,也是我們源起健康在應對突發公共衛生事件的一個重要里程碑?!睆V州源起健康科技有限公司總經理李根平說。下一步我們將積極推動該試劑盒進入歐盟市場應用,為歐盟國家防控新冠肺炎疫情提供強有力的檢測武器。